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新建制药GMP规范生产厂房中应该注意的几个问题

2012-05-30 08:46:03 收藏

许多新筹建制药GMP规范生产厂房过程中,在土建施工完工洁净空调施工开始后,就会出现一些土建与洁净空调施工衔接不上或是出现很多棘手的问题,这些问题很有可能会造成建设方的重复投资,影响计划工期。以下内容也许可以给新建制药GMP规范生产厂房的投资方一点帮助。

一、在厂区总体筹建规划阶段,建设的生产车间的工艺布局及流程就应该完成,依据实际使用情况确定生产厂房的规模,避免出现生产工艺给厂房外结构让步的情况,以保证生产工艺为第一。

二、厂房的土建基础建设过程中,应由土建施工方与洁净空调设计方就预埋件(洁净地漏、水电气管等)的位置进行确认,一旦地面完工再做修改就不好处理

三、新建厂房如果是轻钢结构屋面,在设计前期除考虑自然界的负荷问题,还应考虑承载洁净空调设施的重量问题,避免出现洁净空调施工过程中无法解决吊装问题。

四、土建外墙预留门窗时,应考虑内部洁净空调施工过程中吊顶高度问题,一般外门窗预留最高边不要超过2.5米,外门窗预留的越高,内部洁净空调项目的投资越高,应避免无谓的浪费。

五、在土建施工开始阶段,就要求洁净空调设计施工单位就内外墙体上需要预留的各种孔洞进行位置标注,建设方认为不方便或不美观的时候可作设计上的调整。尤其是框架结构或砖混结构的厂房,后期凿墙开洞不仅影响建筑物的外观,还对整体的结构有影响。

六、根据洁净空调设计工艺,考虑外墙预留窗与内部实际使用环境的配合,留单或双层层密闭窗、还是可开启的通风窗。避免影响到生产工艺或是增加通风设备的投资。

兽药GMP验收咨询师——师长河

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